Ramiro Rueda, jefe del servicio de análisis clínicos del HULA
El servicio de análisis clínicos del Hospital
Universitario Lucus Augusti (HULA)
es el único en la Comunidad Autónoma de
Galicia que cuenta con la acreditación establecida por la
norma UNE-EN-ISO 15189:2007.
Ramiro Rueda en el laboratorio del HULA /MJ. Campo |
En España, tan sólo 12 hospitales, han obtenido esta
calificación que la
Unión Europea exigirá para todos los centros hospitalarios en
el 2016. El jefe del servicio de análisis clínicos del HULA,
Ramiro Rueda, es el responsable del laboratorio y la persona encargada de dirigir
los trabajos necesarios para obtener dicha acreditación.
Pregunta. ¿Qué es y
en qué consiste la acreditación?
Respuesta. La acreditación
es una herramienta establecida a escala internacional para generar confianza en
el consumidor. Es la manera más eficaz de garantizar los niveles de fiabilidad
que se espera conseguir de un producto o servicio. Estos criterios de calidad para
los laboratorios clínicos están consensuados a través de la norma UNE-EN-ISO
15189:2007. Una vez obtenida la acreditación es necesario renovarla cada dos
años.
P. ¿Qué interés tiene su obtención?
R. El valor
añadido que otorga la acreditación es que prima factores de seguridad y
de confianza tanto al paciente como al clínico. El objetivo es que un organismo
autorizado, como la
Entidad Nacional de Acreditación (ENAC), es reconocer
formalmente que una entidad y su personal son competentes para llevar a cabo
unas tareas específicas.
P. El nuevo hospital fue inaugurado a finales del
2010 y el servicio de análisis clínicos del antiguo centro fue trasladado, pero
sin dejar de funcionar y conservando la mayor parte de su equipo, ¿esto
dificultó la obtención de la acreditación?
R. Al nuevo hospital trasladamos prácticamente la misma tecnología que
teníamos en el antiguo laboratorio, lo que nos permitió conservar la
acreditación obtenida en el año 2009 y conseguir la ampliación del alcance de
la misma en el 2011. Con nueva tecnología hubiera sido prácticamente imposible
acometer la complejidad de un traslado de hospital y mantener una acreditación
que, en condiciones normales, nos llevó más de dos años de intensos
trabajos. Aun así, tuvimos que realizar pruebas tecnológicas y
metodológicas para comprobar que los diferentes sistemas analíticos superaban
el traslado y se adaptaban adecuadamente a las nuevas condiciones ambientales.
P. Entonces, la obtención de esta acreditación no
es una novedad para este servicio.
R. En el
mes de febrero del año 2009 ya acreditamos el laboratorio de bioquímica general
y hormonas. Fue la primera área diagnóstica acreditada y, por el gran trabajo
realizado, nos sirvió de experiencia para ampliar su alcance a otras áreas
recientemente acreditadas en el pasado mes de julio: proteínas, alergia, autoinmunidad
y seminología. A su vez, en la misma auditoría de la ENAC hemos renovado con éxito
la acreditación del laboratorio de bioquímica general y hormonas.
P. La calidad en la prestación del servicio es una
verdadera prioridad para ustedes.
R. La
calidad debe tener una implantación gradual, que es lo que hemos realizado en
este laboratorio. Llevamos muchos años apostando por establecer una
cultura por la mejora continua de la calidad que hemos ido ampliando y
renovando, hasta culminar con la actual acreditación que es mucho más exigente.
La certificación no sólo obliga a tener todo el proceso analítico documentado y
protocolizado sino que, además, demanda que todos los procesos sean eficientes
y obliga a establecer aspectos de competencia no sólo técnica, sino también de
carácter ético.
P. ¿Qué supone la
acreditación para este centro hospitalario?
R. Obtener esta
calificación convierte al laboratorio del HULA en un referente, tanto para la
asistencia sanitaria como para todos los trabajos de investigación que se están
realizando en el propio hospital y en toda el área sanitaria de Galicia. Cada
vez es más frecuente que con los resultados analíticos de investigación, sobre todo
en revistas de cierto nivel científico, se demande el certificado de calidad
que avale la fiabilidad de los mismos.
P. ¿Y para el propio paciente?
R. La
acreditación proporciona los requisitos relativos a la calidad y competencia
técnica que deben ser propios de los laboratorios clínicos. Exige que el
servicio goce de fiabilidad, es decir, que dé mayor confianza y seguridad tanto
al paciente como al clínico responsable de su asistencia. Asimismo valora, para
ser otorgada, el diseño de procesos analíticos sencillos y que minimicen
el error humano, lo que hace mejorar aspectos de coste/eficacia
diagnóstica.
P. ¿En definitiva, qué ofrece
exactamente el Servicio de Análisis Clínicos del hospital?
R. Ya hemos
avanzado anteriormente aspectos de la función del laboratorio que están
recogidos en nuestra política de calidad en la que definimos nuestra misión de
la manera siguiente: Ofrecer los servicios de información para dar soporte a
las decisiones clínicas, diagnósticas y terapéuticas que demanda el sector
sanitario a través de su cartera de servicios, con los niveles de calidad
técnica que marcan los referentes internacionales, con la calidad de servicio
que demanda el cliente y en un marco de sostenibilidad económica.
En el ámbito de la
actividad sanitaria el laboratorio participa en el diagnóstico,
seguimiento y prevención de las enfermedades por medio de la observación,
transformación y medida analítica cuantitativa y cualitativa de las magnitudes
de los especímenes biológicos.
P. Y todo ello con extrema calidad, como queda
acreditado.
R. Debemos
decir que la calidad es realmente una cultura de hacer las cosas bien. Es
un filtro para minimizar los errores, en la que intervienen todos, desde el
laboratorio con todo su personal, hasta los pacientes señalando las
deficiencias para tener la posibilidad de mejora, hasta los clínicos con sus
sugerencias o críticas y, por último, la dirección porque sin su apoyo e
implicación nada es posible.
P. ¿El ser el único laboratorio
de toda Galicia en tener esta acreditación es algo excepcional?
R.
Efectivamente, el servicio de análisis clínicos del Hospital Lucus Augusti
es el único que está acreditado en nuestra Comunidad Autónoma, pero esto
debería ser una situación provisional porque en pocos años todos los
laboratorios de la Unión
Europea deberán estar obligatoriamente acreditados.
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